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发改委新宣布:未来3年,重点支持这些医疗器械

更新时间:2017-12-02 10:50|来源: 未知|

最新消息,国家发改委制定并印发了《增强迫造业中心竞争力三年行动打算(2018-2020年)》。

该行动方案提出,到“十三五”末,制造业重点领域要打破一批重大要害技巧实现产业化,形成一批拥有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的知名品牌,创立一批国际公认的中国标准,制造业创新才能显著晋升、产品德量大幅进步、综合素质显著增强。

该行动筹划一共提出了9个要聚焦增强核心竞争力的制造业重点领域,“高端医疗器械和药品关键技术产业化”名列其中。

针对这一范畴,产业化的重点任务是:

1、加快高端医疗器械产业化及应用。

重点支持PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全试验室主动化检修剖析流水线(TLA)等创新医疗器械产业化。

支持具备一定基本的PET-CT、CT、MRI等高性能影像装备,高能直线加速器及影像引导喷射治疗装置等治疗设备,高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品,全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官诱导再生和修复资料等新型植入参与产品,高端智能痊愈帮助用具、高精度即时测验系统(POCT)等产品升级换代和质量性能提升。

2、推动高端药品产业化及应用。

针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌沾染等重大疾病治疗领域,推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。

支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿造药和生物相似药的开发及产业化,支持通过仿制药质量和疗效一致性评估的产品产业进级。

支持2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药(新化合物和改进型新药)、中药1-6类新药(含民族药)及新经典名方产品、国内首家上市的生物药产业化。

3、增强专业化技术服务平台建设。

支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台建设,为行业供给关键技术开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用示范等公共服务,推动行业全面转型升级,增进产品质量性能提升,提高医药产业分工协作和生产集约化程度。

(来源:赛柏蓝器械)

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