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个别药品难求 专家:缓解廉价药品短缺须监测前移

更新时间:2017-11-29 11:13|来源: 未知|

  近日,白血病患儿便宜救命药巯嘌呤片段货一事,再次引发社会对短缺药品的关注。事实上,除巯嘌呤外,心脏病手术必用药鱼精蛋白、青光眼手术用药丝裂霉素、治疗儿童心功能不全的地高辛口服液等部分国产廉价救命药供应不足甚至断货的情形近年来时有产生。业内人士表现,国产巯嘌呤片的恢复供货并不能在短期内终结个别药品“一药难求”现象,如何让“短缺药”不再短缺还是待解困难。

  为解决短缺药品供应保障,近年来,我国已采用了优化药品研发流程、增强供需协调等办法。今年6月,国家卫生计生委等部门结合印发《关于改革完善短缺药品供给保障机制的实行意见》提出,树立短缺药品供应保障分级联动应对机制,实施短缺药品供应保障分类精准施策。依据《意见》,国家已经发展缺乏药品市场撮合试点。该试点由政府搭台对接,并担当兜底责任,稳定企业生产供货;执行停产备案制度,企业在做出停产决议15天之前和真正停产30天之前要向有关部门报告,便于及时采取措施。

  依照有关要求,卫生计生部门建立的短缺药品监测网络前期已经监测到巯嘌呤的短缺危险预警,今年8月,国家重点监测的139个短缺药中就有巯嘌呤。“此次巯嘌呤片呈现短缺后可以迅速恢复市场供应,得益于短缺药品监测网络的逐步建立完善。”国家卫计委药物政策与根本药物制度司副司长张锋表示,国家卫计委和食药监总局与有关企业屡次协调,从8月份起就通过加速相关企业GMP认证等措施进行应对。而按照药品生产流畅的一般规律,若无预警监测,恢复供应还需要半年左右。

  然而,加快企业GMP认证过程也只是权宜之计。国内有巯嘌呤原料药同意文号生产企业3家,但仅1家实际在产;制剂生产企业6家,但仅2家企业近两年实际在产。2016年下半年,在产的1家企业因原料药价钱上涨过快洽购艰苦停产;今年上半年,在产的另1家企业因GMP认证停产,导致巯嘌呤涌现较大水平的供应短缺。据介绍,食药监部门近几个月一直督促这家企业进行技巧改革,终极完成GMP认证。

  药品短缺是寰球性挑衅。世界卫生组织秘书处2015年底的一项报告称,近年来,世界多数地域越来越频繁地面临药物短缺。“短缺药一般拥有三个特色:用量小,像巯嘌呤一年临床才需要300万片,丝裂霉素一年才用1万支,市场容量极有限,生产企业无法连续运营;价格低,巯嘌呤一片才1元钱,丝裂霉素一支才7元钱,企业即便零本钱,利润也极为有限;季节性强,像手术必备的鱼精蛋白,三四月份鲑鱼等洄游才有原料。”专家表示,有个别药商控销原料、哄抬价格,造成市场供应紧张,这些因素都影响到药品供应保障。

  “短缺药的生产供应面临较大的‘外部性’,仅靠市场调节往往无法知足患者的需求。”张锋说。对此,我国将持续推进围绕短缺药品供应保障机制的一系列改革,下一步将扩展监测范围,在目前500多个医疗机构监测哨点基本上,向生产和流通等重点环节延伸,推动实现信息监测全笼罩。此外,国家卫计委将制定发布国家短缺药品清单治理方法,并按措施划定的程序制定发布短缺药品清单。

  “将监测端口从‘应用端’前移到‘工业端’,尽量缩短短缺实际发生与应对机制启动的‘时间差’,对于缓解药品短缺问题非常重要。”专家指出,只有用好政府“有形的手”与市场“无形的手”,才干有效缓解药品短缺。(吴佳佳)p>

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